Abfüllmaschine für pharmazeutisches Pulver

Hochgeschwindigkeits-Abfüllmaschine für aseptische pharmazeutische Pulver

neuestes Steuerungssystem. Stabiler Betrieb der Linie, einfacherer Betrieb, geringe Geräuschentwicklung, keine Verschmutzung der Produktionsumgebung

Die gesamte Linie muss den GMP-Richtlinien entsprechen. Pulverdosierung über Schnecken, RABS-System optional. Die anwendbaren Behältergrößen reichen von 2 ml bis 50 ml, die Produktionsgeschwindigkeit der gesamten Linie beträgt maximal 18.000 Fläschchen/Stunde.

Waschmaschine

Die Waschmaschine besteht aus einem Zuführabschnitt, einem Ultraschallbehandlungsabschnitt und einem Endwaschabschnitt. Die Behälter durchlaufen diese Abschnitte, um den gesamten Waschprozess mit den Vorwasch- und Endwaschschritten abzuschließen. Die Waschqualität der Behälter kann validiert werden.

■ Breite anwendbare Behältergröße

■ Gleichzeitige Ultraschallbehandlung

■ Hohe Wascheffizienz

■ Automatisches Anheben der Maschinenhaube

■ Vorrichtung zum Auswerfen von Glassplittern

■ Alarmfunktion für unzureichende Medien

■ Behälterkontaktmaterial gemäß FDA-Richtlinie

Tunnelsterilisation

Diese Ausrüstung wird zum Trocknen, Sterilisieren und Entpyrogenisieren von gewaschenen Fläschchen, Ampullen und anderen Behältern eingesetzt. Der Tunnel ist in drei Verarbeitungszonen unterteilt: Vorheizzone, Heizzone und Kühlzone. Je nach Anforderung stehen Luftkühlung und Wasserkühlung zur Auswahl. Das gesamte Stoffmaterial entspricht den GMP-Richtlinien.

■Automatischer Lufteinlass, Anpassung von Luftmenge, Temperatur, Feuchtigkeit und Luftgleichgewicht

■ Fortschrittliches Sterilisationsrezept, Depyrogenisierungskontrolle

■ Nachtmodus zur Einsparung von Startzeit

■ Automatisches Trenntor optional

■ FH-Wert ≥1500, Temperaturabweichung≤±5℃

■ Multitemp. Überwachung, Sicherheitstemperaturüberwachung, Arbeitsdatendruck vorhanden

■ Validierungsport für DOP-Test

■ Multifunktionen zur Prozessoptimierung

■ Qualifizierte Dokumentation

Elektrische Abfüll- und Verschließmaschine

Bei der Maschine handelt es sich um eine Abfüllvorrichtung mit intermittierender linearer Bewegung zur Handhabung des Pulvers des aseptischen Injektionsmittels in einer Reinigungsumgebung mit einem „V“-förmigen Förderfläschchen, das vom Einlauf zum Auslauf transportiert wird. Dieses Förderband ohne Größenwechsel ist für die Handhabung von Fläschchengrößen von 2 ml bis 30 ml geeignet.

■ Intermittierende lineare Bewegung und SPS-gesteuerter Betrieb, Fläschchengrößen von 2–30 ml anwendbar

■ Umgestürztes Fläschchen wird zurückgewiesen, kein Fläschchen, kein Füllen, kein Stopfen, kombiniert mit Sicherheitsalarmfunktionen

■ Hauptteile der Maschine stammen von namhaften Herstellern mit langer Lebensdauer

■ Sehr hohe Füllgenauigkeit, min. Toleranz ≤ ±3%

■ Kontinuierliches und langsames Stopper-Design sorgt dafür, dass der Stopper beim Stoppen nicht springt. Erfolgsquote ≥99,8 %

■ Einfachere Bedienung über Touchscreen

■ Mehrere Behältergrößen anwendbar, weniger wechselnde Größenteile

■ Maschinenbetrieb einzeln oder synchronisiert möglich

■ RABS- oder cRABS-Systemintegration möglich